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    信息公告
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    临床研究中心公共平台科研服务指南

    发布日期:2018-12-24发布人:管理员

        中山大学附属第一医院临床研究中心(Clinical Trial Unit, CTU)是为院内临床研究提供专业科研服务的公共平台。2016年,中山大学附属第一医院与英国伯明翰大学开始合作共建。我中心定期选派工作人员前往这两所临床研究中心进行系统学习,同时伯明翰大学定期派专家来我中心进行专业指导。

        临床研究中心拥有临床研究医生、统计学专家、流行病学专家、项目协调员等,是一个专业全面的临床研究团队。现阶段,中心主要开展以临床医疗问题驱动的IIIII期的临床研究及观察性研究,服务院内所有临床研究项目。主要职责是为临床研究项目提供项目立项、方案审核、成本测算、项目实施、质量控制、统计分析等专业咨询与指导

     

    一、 具体服务内容

    1、 临床研究设计咨询

    1)临床试验整体设计、样本量计算、病例报告表(CRF)设计、研究方案书写以及临床试验管理等提供咨询建议;

    2)对横断面研究、病例对照研究,队列研究等观察性研究的整体设计、方法学提供咨询建议;

    3)对文献检索、临床试验国际网站注册提供咨询建议。

    2、 统计分析咨询

    1)临床试验中期分析、终末分析咨询;

    2)观察性研究数据统计分析方法学咨询。

    3、 科研项目申报咨询

    (1) 提供5010、2030等临床科研项目申报咨询;

    (2) 提供国自然等科研项目临床研究、统计学部分咨询。


    二、 申请流程

    1、临床科室填写科研服务申请表,发送至平台公共邮箱(zsyyctu@163.com)

    2、中心初审,评估是否符合中心业务范围,并在3个工作日内予以回复

    3若符合,则预约项目讨论;若不符合,将以邮件形式告知联系人:梅洁,87755766-8649

    4根据项目类型,指定相应负责人跟进项目


    三、 科研服务申请表

    (后附)


    四、 注意事项

    1、 本中心提供科研服务均为无偿服务,也版权要求。若超出中心服务范围,将由双方友好协商确定

    2、 所有项目标书内容研究设计技术路线和数据分析等,本中心根据等保三级的要求进行严格保密

    3、 本中心将根据实际人员配备及工作进度安排,尽快处理所接收的申请


    临床研究中心科研服务申请表

     

    项目名称

     

    项目负责人

     

    科室

     

    职称

     

    手机

     

    邮箱

     

    项目联系人

     

    科室

     

    职称

     

    手机

     

    邮箱

     

    项目类型

    临床研究设计咨询  □统计分析指导  □科研项目申报咨询

    □其它,请说明________________________________________

    研究类型

    临床试验  □观察性研究  □其它,请说明______________

    项目简介

    (简要陈述研究背景、目的、对象等)

     

    服务需求

    (结合项目实际及平台服务内容简要陈述服务需求

     

    所在科室

    审查意见

     

     

     

         科室负责人(签字/盖章)                  201  年   月   日

    临床研究中心意见

     

     

     

         中心负责人(签字/盖章)                  201  年   月   日